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Teamleiter Quality Assurance Tech Transfer (m/w/d)

Location
Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern
Job Type
Permanent
Posted
29 Jul 2022
Wir sind:

Wir sind:
Ein globales Specialty Pharmaunternehmen mit einem außergewöhnlichen, nachhaltigen Geschäftsmodell. Unsere Mission ist es, eine nachhaltige Plattform für lang-etablierte und vertraute pharmazeutische Markenprodukte zu sein. Konkret heißt das: Als wichtiger Partner der innovationsgetriebenen Pharmaindustrie sichern wir die Verfügbarkeit langjährig etablierter Markenprodukte in höchster Qualität für den Weltmarkt.

Unser Anspruch:
Mit der Konzentration auf ausgewählte pharmazeutische Marken- und Nischenprodukte bieten wir ein diversifiziertes Portfolio, das eine Reihe von Therapiegebieten und Indikationen bedient. In den letzten zwei Dekaden haben wir es geschafft, aus dieser großartigen Idee heraus ein schnell wachsendes, nachhaltiges Specialty Pharmaunternehmen zu entwickeln.

Warum wir dabei so erfolgreich sind? Weil unsere Fachbereiche eng miteinander verzahnt arbeiten - mit einem gemeinsamen Ziel: Uns geht es nicht nur um leistungsstarke Produkte oder Dienstleistungen. Wir arbeiten daran, die Welt voranzubringen und das Leben der Menschen zu verbessern. Deshalb denken wir nicht in Kategorien mit schnellen Effekten, sondern wollen mit unserem Tun und Handeln mehr bewirken - langfristig und verlässlich. All das geht nur mit Menschen, die ihren Beruf nicht einfach nur ausüben, sondern selbst etwas erreichen wollen. Wenn Sie sich darin wiedererkennen, dann kommen Sie gerne zu uns an Bord!

Die Aufgaben:
  • Sie übernehmen die fachliche Führung und Koordination (Personalplanung, Genehmigung Urlaub, Vorbereitung und Durchführung Mitarbeitergespräche) des Teams Quality Projekte (12-14 Mitarbeiter innen)
  • Sie sind verantwortlich für die Sicherstellung und Optimierung der Schnittstellenkommunikation
  • Sie bewerten die Qualitätslage, erstellen Berichte zu aktuellen Schwerpunkten, deren Bearbeitungsfortschritt und geben ggf. Empfehlung für weitere Maßnahmen
  • Sie bearbeiten qualitätsrelevante Themen auf Basis von cGMP im Rahmen von Produktintegrationen und Technologietransfers
  • Sie sind verantwortlich für die Bearbeitung von pharmazeutisch-technologischen Fragestellungen zu Arzneimitteln sowie Nichtarzneimitteln
  • Sie gestalten aktiv die strategische Ausrichtung und Weiterentwicklung des Bereichs
  • Sie übernehmen die Definition und Steuerung von KPIs
  • Sie erstellen, prüfen und aktualisieren GMP-relevante Dokumente z.B. SOPs, Risikoanalysen, Spezifikationen, Herstellvorschriften, Verpackungsanweisungen und Validierungsdokumenten
  • Sie arbeiten mit den QS-Systemen (z.B. Abweichungen, CAPA, Change Control)
  • Sie bereiten Audits im Rahmen der Lieferantenqualifizierung und Inspektionen vor und begleiten diese
Ihr Profil:
  • Sie haben ein abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaft oder vergleichbaren technischen Fachbereichen
  • Sie weisen Erfahrung im Qualitätsmanagement inklusive Führungserfahrung vor
  • Sie überzeugen mit gutem Verständnis für globale Prozesse und deren Umsetzung auf lokaler Ebene
  • Sie gehen analytisch, strukturiert und lösungsorientiert vor und zeigen eigenverantwortliches Handeln
  • Sie kommunizieren und verhandeln sicher in englischer Sprache und haben anwendungssichere MS-Office-Kenntnisse
  • Sie identifizieren sich mit unseren Werten: Vertrauen, Offenheit, Zuverlässigkeit, Verantwortung, Wertschätzung, Vorbild, Loyalität, Fairness, Freude
Das Angebot:
  • Agilität sowie deutliches und kontinuierliches Unternehmenswachstum
  • Direkte und offene Unternehmenskultur
  • Interne und externe Fortbildungen
  • Sonderurlaube

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Ihr Ansprechpartner:
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Details

  • Job Reference: 671240463-2
  • Date Posted: 29 July 2022
  • Recruiter: CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
  • Location: Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern
  • Salary: On Application
  • Sector: Engineering
  • Job Type: Permanent